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GLP\GMP体系工程师 上海微创医疗器械(集团)有限公司 上海-浦东新区 0.8-1.5万/月 07-25

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

工作职责:1、负责按照FDA GLP\cGMP要求建立/维护实验室质量管理体系,保证质量体系有效运行;2、协助维护与监督实验室ISO 17025体系运行,保证质量体系有效运行;3、定期检查实验室的日常管理状况,以确认实验室的工作按照FDA GLP\cGMP、ISO 17025规范要求运行,对检查中发现的问题进行跟踪确认;4、负责质量体系相关优化和改进工作;5、上级安排的其它工作。任职资格:1、大学本科及以上学历,制药、生物技术、分析检测、医学等相关专业;2、3年以上实验室工作经验,具有医疗器械行业相关测试实验室工作经验优先;3、熟悉国内外FDA、GLP、GMP、cGMP、ISO 17025等相关法规;4、英语六级以上水平,熟悉实验室英语,良好的英语阅读和翻译能力优先考虑;

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体系审核专家(004582) vivo智能手机(维沃移动通信有限公司) 异地招聘 4-8万/月 07-25

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

岗位职责:1.负责策划并实施软硬件、互联网以及营销领域日常项目审核工作;2.负责挖掘各部门业务流程和管理制度存在的问题点,并推动持续优化,提升流程的效率和确保按流程执行;3.负责跟进审核发现问题点的改善措施完成情况,验证措施的有效性,举一反三,确保问题不再发生等。 任职资格:1. 有手机软硬件、互联网或者营销项目知识背景及项目管理经验;2. 熟悉质量管理体系、IPD产品开发体系,熟悉手机全过程开发流程及IT运作;3. 具备良好的沟通协调能力、问题分析能力以及逻辑思维能力;4. 有较好的英语听说读写能力,英语可以作为工作语言者优先。

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过程监控员 博雅生物制药集团股份有限公司 抚州 3-4.5千/月 07-25

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、起草、修订本岗位相关的操作规程和过程产品的内控质量标准和放行标准并监督执行,起草、修订洁净区环境监测标准,履行洁净区环境监测职责,确保环境符合要求。2、对生产过程的监督及检测中间产品的相关指标,确保生产过程各项工作规范并决定是否放行。3、对生产过程进行监督及相关环境监测工作。4、负责相关检验、检测、环境监测原始记录、运行记录、放行记录填写。5、负责人白、静丙、纤原、狂免等产品相关检验、检测原始记录、运行记录、放行记录填写。6、参与监督验证和校准工作,确保验证和校准工作进行。7、参与洁净空调确认和验证、参与培养基灌装验证、参与层流室(罩)等其他设施、设备确认验证。8、负责相关确认、验证监测过程中原始记录、及相关监督填写。9、负责相关实验室管理,并对实验室仪器、设备进行日常维护和保养。10、执行GMP自查工作及岗位GMP的规范性和生产现场监督。任职要求:1、本科及以上学历,药学或生物学相关专业。2、相关工作经验者优先。3、熟悉GMP及相关法律法规,熟悉血液制品生产过程中的各环节监督流程。4、具有处理突发情况的能力,基本的药品质量检测技能。5、身体健康,抗-HCV、HBsAg、梅毒、ALT五项指标合格,无传染病史。我们提供:1、综合年收入6-7万元(税前)。2、缴纳五险一金,享受休息休假、高温费等国家法定福利,带薪假期。3、、公司提供工作餐、五节慰问金、父母助养、子女助学、文化游学等丰富多样的企业福利。4、外地员工可安排住宿或享受租房补贴。5、广阔的发展平台。

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流程体系工程师 公牛集团股份有限公司 宁波 0.8-2万/月 07-25

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

工作职责:1、参与建立或完善集团体系管理规范;2、研究、制定业务流程规则,结合公司经营需要及发展阶段持续优化、改进;3、组织、协调修订各子公司主要业务制度,并根据制度匹配相关的工作流程;4、根据制度及流程标准,进行常规及专项稽核,并提出整改意见,推动、跟踪改善情况;5、与HR协助,推动制度、流程的培训工作,落地执行。 任职资格:1、全日制统招本科及以上学历;2、至少3年从事于中大型企业的流程、体系岗位相关或类似经历;3、具有一定的文字功底,善长发现问题、分析数据,有敏锐的洞察力;4、熟悉office等办公软件操作,善于制作PPT;5、有良好的职业素养和敬业精神,较强的沟通协调能力。

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体系工程师 东莞市贝特利新材料有限公司 东莞 0.8-1万/月 07-25

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位要求:1. 大专及以上学历,化学或管理相关专业毕业;2. 熟悉IATF16949,ISO9001管理体系;原则性强;3. 精通品质管理工具、APQP、MSA、FMEA、SPC等五大工具;4. 精通8D报告,对问题改善有一定的纠正预防能力。岗位职责:1. 客诉信息归整与跟进、收集与回复客户;2. 公司体系内外部对接,第一、二、三方审核与组织内部改善;对外品质资料的建立;3. 公司内部体系知识、流程及质量意识培训; 4. 协助标准化建立实操体系、流程性文件。

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质量/技术负责人 金印环境监测(山东)有限公司 济南-高新区 4.5-6千/月 07-25

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

       质量负责人:为监督机构领导层成员,熟悉质量体系和监测活动的质量管理要求以及本监测机构内部业务管理状况和流程,了解监测技术,具有保证质量体系有效运行和持续改进的管理能力。技术负责人:为监督机构领导层成员具有从事监测活动的和经历和经验,精通监测技术,熟悉监测活动的技术要求并能给予正确评价,熟悉本监测机构内部业务管理状况和流程,交接质量体系和质量管理要求,具有监测技术运作和有效实施的管理能力。

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质量工程师 西安拓尔微电子有限责任公司 西安-雁塔区 4.5-6千/月 07-25

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、依据行业标准制定研发质量管理文件和产品开发流程,协助、指导和监督开发、测试工程师,以确保各开发项目的过程及过程输出文件的完整性及规范性;2、负责公司质量管理体系,分析、编制质量控制计划,设计质量控制卡,确定质量控制点;3、确定控制程序和必要的工装,确保过程质量和最终检验的控制;4、协调相关部门对质量问题进行分析,并监督改善措施的执行情况和效果;5、持续监控所有质量目标的进展,履行必要的改进措施;6、负责产品相关质量文件和记录的维护和控制;7、处理质量事故,并提出改善措施,系统培训等。任职资格:1、相关行业本科(含本科)及以上学历; 2、3年及以上电子行业相关质量管理经验;3、熟悉国军标或ISO9001质量管理体系;了解质量体系在企业的运作方法;了解产品工艺流程;熟悉运用质量管理工具及方法,如6sigma/QC的七大手法等;熟练使用办公软件;4、具有内审员资格认证者优先。

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质量经理 香港晶进国际有限公司 深圳-龙岗区 1.2-2.5万/月 07-25

学历要求:大专|工作经验:8-9年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:500-1000人

1、负责公司质量管理体系的有效运行和维护,落实纠正预防和持续改进措施。2、负责指导各部门建立质量管理规程(流程、职责、绩效指标、操作规程等),并监督执行。3、负责组织质量管理体系及质量控制方面的培训。4、负责实施质量的监督、审核和责任裁定及质量处罚的工作。5、负责主要供应商的考核和审批,指导、协助重大客户投诉的处理。任职资格1、大专以上学历,机械/机电专业。2、7年以上品质现场管理经验,执行力强,在日、中国台湾企工作更佳。3、熟练使用品质管理工具,如品质管理七大手法、SPC、六西格玛等,需持有ISO9000/ISO14000内审资格证。4、有国际大厂验厂工作经验。5、有光纤连接器经验者更佳。

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文控工程师 深圳市硕方精密机械有限公司 深圳-宝安区 5-6千/月 07-25

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责编制及更新体系文件,按照体系标准贯彻执行;2、负责体系相关文件的修订与流程建设;3、负责内、外审的联系组织与实施;4、负责对受控文件的管理;                    5、对受控文件进行统一编号,登记、发放、标识;6、对受控文件进行分类、整理、归档、分发、回收、借阅及无效版本的销毁及处理;7、与受控文件变更有关通知的发放;8、负责有效版本文件的标准化;9、完成上级交代的其他工作。        任职资格:    1、全日制本科学历,工科或机电一体化专业;    2、熟悉金蝶ERP系统,有相关工作经验者优先。    

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体系工程师 广东扬航电子科技有限公司 深圳-宝安区 0.8-1.2万/月 07-25

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责质量管理体系的运行及维护;2、负责产品认证的实施及跟进;3、负责内部管理体系的建立及运行 ;4、负责供应链准入评估;5、负责企业资质认证接洽。任职要求:1、教育水平及专业:大专及以上学历。2、工作经验及资格: 5年以上质量管理工作经验,2年以上部门主管经验,具有体系建立经验;3、岗位技能:熟悉ISO9001质量认证体系;掌握IPC电子组装件基本判断能力。擅长协调,具有较好的沟通、分析能力,工作尽职尽责。个性特征:性格开朗,协调能力强,具备有服务意识,不断进取,工作承受能力强。

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体系工程师 振德医疗用品股份有限公司 许昌 8-10万/年 07-25

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、新的供方和重要供方的现场审核;2、对各子公司的体系运行情况的稽核与跟进;3、针对重要的质量问题成立质量改进项目组,主导项目并跟进执行情况;4、收集和研究国内国际相关标准和法规,并将其要求整合成各子公司能使用的文件 ;5、根据新MDR法规编制新的CE技术文件模板,要求各子公司按模板编制,后集中收集并审核确认;6、领导交代的其他工作。任职要求:1、英语六级及以上,可以读写;2、全日制本科及以上学历,有QA相关工作经验者优先;3、懂ISO9000或ISO13485体系、国内GMP,以及FDA、CE认证、MDR等法规要求者优先;4、工作积极主动,有较强的学习分析能力、资料整合能力、收集审核能力和项目推进能力; 5、抗压能力高、适应经常性出差,进取心强。

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GMP体系专家 德恩(广州)认证咨询有限公司 异地招聘 8.4-14万/年 07-25

学历要求:|工作经验:5-7年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:少于50人

主导为客户定义GMP合规流程,不只是提供复制的文件模板,还要使其能实际有效地符合SOP。岗位描述:组织和实施外部客户质量文件体系建立及项目管理;策划和执行制药公司符合性审计,包括内审、第二方和第三方审计;建立和完善质量管理体系文件模板;参与内部质量管理体系的文件的编写、培训和维护;参与内部质量管理体系要求的其它相关活动。岗位要求:药学、制药工程、化学和生物科学等相关专业;具备药品质量和生产相关专业知识,熟悉海外和中国GMP等法规相关知识;制药行业的工厂质量体系经验十年以上;有良好的供应商审核和内部审核经验;有质量体系建立工作经验者优先考虑;有跨国制药企业质量部文件体系管理工作经验优先考虑。Defines the GMP compliance process for our customers and fix it in SOPs practically and efficiently not only providing copied templatesResponsibilities:Responsible for the establishment of external customer quality system and set up project management;To prepare and perform audit to pharmaceutical companies, covering internal audit, the customer audit and the third part audit;Set up and formalize quality management templates;Participate in drafting, training and maintain internal quality management system;Participate in related internal quality management system activities. Qualification: Graduated in related fields such as pharmacy, pharmaceutical engineering, chemistry and biotechnology;Pharmaceutical related knowledge on quality management and manufacturing. Familiar with relevant knowledge of overseas and Chinese GMP regulations; At least 10 years plant quality system experience in pharmaceutical industry;Experience on supplier audit and internal audit;Experience on quality system formation is preferable;Experience on working in multinational pharmaceutical companies as quality system management position with experience of establishing quality system is preferable.

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技术委员会总监/质量技术总监 上海沃众认证有限公司 上海-徐汇区 1.5-3万/月 07-25

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责1、根据公司年度战略目标,组织规划本部门年度工作计划,确保部门年度目标的完成;2、根据行业发展和监管形势,识别公司认证风险并制定控制要求;3、组织对认证认可法规、规则和要求的解读,识别公司现行管理流程的改进需求,并提出解决思路和方案;4、主导政府职能部门及行业监管检查的应对;5、组织对认证活动中发生的技术性问题组成评议小组进行评议,主导解决有争议的重大技术专业问题;6、领导交代的其他工作任务。任职资格1、本科及以上学历,5年以上认证机构工作经验;2、具有较强的事业心,有意愿在认证行业长期发展;3、具备较强的创新能力,易于接受新事物、新思想和较强的学习能力;4、具备较强的奋斗精神,工作积极主动,具有较强的责任心和敬业精神。5.具有体系审核员资格

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体系工程师 上海海积信息科技股份有限公司 上海-青浦区 0.6-1.2万/月 07-25

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、组织编写和维护质量管理体系的有关文件;2、负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查;3、编制年度内部审核计划,组织内部审核人员按计划要求进行审核;4、负责公司质量管理体系认证与评审的准备、协调和联络工作;5、组织准备各类外部客户及第三方审核。6、对各类审核不符合项组织制定纠正预防措施,并对实施效果进行跟踪和验证;7、标准化的其他工作。任职资格: 1.教育背景(学历专业):相关专业大学本科及以上学历。 2.计算机水平:能熟练使用WORD、EXCEL、PPT等日常办公软件。3.工作经验:有3年以上质量管理体系工作经验,精通GJB9001C、ISO9000、IATF16949质量管理体系和流程。4.有标准化工作经验优先。

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体系工程师 朝阳电子(深圳)有限公司 深圳-光明新区 6-8千/月 07-25

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:500-1000人

1、对安规物料要求有一定了解,能独立维持工厂安规运作,主导UL、3C等工作检查;2、熟悉相关体系ISO9000、ISO14000、TS16949、OHSAS18000、OC08000,可独立组织内审及外审陪同;3、熟悉RoHS,英文能读写。4、具有较强的沟通协调能力。工作职责:1、维护工厂安规运作,外审陪同;2、负责内外部审核;3、其它临时事项。

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品质体系工程师 昆山厚声电子工业有限公司 昆山 6-8千/月 07-25

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1.负责品质体系的维护,问题追踪;2.带领品质团队建立并推动制度的实施。任职要求:1.本科以上学历;2.3年电子行业工作经验;3.电子类、汽车类行业优先;4.英语流利者优先;5.可接受优秀应届毕业生。

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质量体系工程师 武汉佰美斯医疗科技有限公司 武汉 6-8千/月 07-25

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、建立和完善公司质量管理体系,并负责公司质量管理体系的推进和实施;2、负责质量管理体系的日常运行的监控和维护工作,实现质量管理体系的适宜性、充分性、有效性;3、负责公司内外审的策划、准备和实施,参与策划各种质量管理活动;4、负责对纠正预防措施进行跟踪;5、负责组织质量管理体系程序文件及各种体系相关的知识培训。6、负责文档控制工作,确保文件受控下发,防止误用;7、参与对供方的体系审核;任职要求:1、 本科及以上学历,生物医学工程相关专业;2、 熟悉医疗器械行业法律法规,1 年以上质量体系认证工作经验;3、 熟悉 ISO 13485 质量管理体系要求;4、 具有良好的沟通和文字表达能力,良好的亲和力;5、 有内审员证书优先。

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体系工程师 芜湖顺威精密塑料有限公司 芜湖 4.5-6千/月 07-25

学历要求:|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、 负责按ISO/IATF16949:2016标准建立、实施和保持质量管理体系在司的运作;2、 向管理者代表或高级主管报告质量管理体的业绩和任何改进的需求;3、 组织并落实公司内部质量体系审核,保证体系有效运行;4、 进行质量策划、审核质量计划,监控质量目标的实施;5、 对公司内部的重大质量问题进行仲裁,协调各部门处理管理工作;6、 协调公司与顾客间的质量信息联络;7、 负责质理体系有关事宜的对外联系与安排;负责外部审核的策划与接待;8、 完成公司高层领导交办的其他任务。要求:1、男女不限,大专以上学历。2、2年以上相关质量体系建设和管理工作经验,具有ISO16949体系内审员证,3C审核、认证的流程。3、具备独立进行质量体系认证、运行、维护、建设经验,能够组织完善质量管理体系;

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体系工程师 广东万事泰集团有限公司 异地招聘 3-5千/月 07-25

学历要求:|工作经验:无工作|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

岗位职责:体系工作:1、负责协助体系办主任对导入的新体系按策划要求进行统筹、推进与跟催。2、负责协助体系办主任对现有的各大体系的整合按策划进行统筹、推进与跟催。3、负责协助体系办主任对现有各部门的工作流程进行持续优化。4、负责协助体系办主任对体系运行的外审、年度内审、月度滚动审核和管理板块专业检查按策划进行推动与跟催。验厂工作:1、接收客户的验厂申请,并提交初始资料;组织应对验厂;2、陪同验厂并对突发情况进行反馈并组织应对;                                 3、发出并跟催整改计划。任职要求:1、大专以上学历,三年以上相关经验,优秀的应届生亦可;2、有验厂与体系工作经验者优先;3、有良好的沟通、协调、谈判能力,英语四级以上优先。

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体系工程师 联钢精密科技(中国)有限公司 南通 6-8千/月 07-25

学历要求:|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

1.   ISO/TS16949 Systems 1.1 Maintain quality system function 1.2 Ensure quality system effectiveness 1.3 Assist MR in completing annual audit plan (June/December) 1.4 Assist MR to complete annual management review (January) 1.5 Receive and lead external audit 1.6 Monitor and track corrective action and continuous improvement plan of audit and management review 2.   Supplier management   2.1.  Be responsible for the new supplier's development and the approval cooperating with PMC. 2.2.  Be responsible for transferring the information of the defective works from the supplier which    discovered in the process  of incoming inspection . 2.3.  Assists the supplier to carry on the bad reason analysis by the 5-WHY method, and documents the correction & preventive action report, and supervises the corrective & preventive action to ensure the practice and the validity. 2.4.  Establishes and maintains the supplier management system, according to the week/month/year issued promptly supplier's achievement condition, supervises the supplier to carry on improves continually. 2.5. Assists the supplier to establish, develop and maintains its quality system. 2.6. Establish the yearly supplier audit plan, and carry on the process or system audit to the supplier according to the plan assisting PMC related responsibility department. 2.7. Assists SQE to update the AVL promptly according to the audit situation  3.Other 3.1 Familiar with the company's quality and environmental principles, objectives and sect oral objectives.3.2 Familiar with the procedures related documents, books and drawings to guide the operation.

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